国家药品监督管理局药审中心于2022年6月23日发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见附件）。自发布之日起施行
国家药品监督管理局药审中心发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》（见附件）。请科室学习。 附件：药物临床试验随机分配指导原则（试行）附件-药物临床试验随机分配指导原则（试行）.pdf &...
国家药品监督管理局药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。请科室组织学习 附件：中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（...
附件-药物临床试验必备文件保存指导原则.doc各科室：为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，自2020年7月1日起施行，请科室组织学习。 附...
递交资料（包括但不限于）：一、政府或其他主管部门批件（复印件加盖申办方公章） 二、申办者/CRO厂家三证（工商、税务、机构代码）（复印件加盖所在方公章） 三、研究者手册（临床前及临床试验资料，注明...
我院于2010年1月13日获得国家食品和药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并于2015年10月21日通过国家食品和药品监督管理局药物临床试验机构资格复核认定，认定专业为：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中...
I期临床研究中心位于河南省中医院2号楼，建筑面积1100平米，现有床位50张，分设接待区、试验区、活动区、办公区及其它功能区。另设有接待室、知情室、体检室、心电图室、采血室、活动室、配餐室、样本处理室、样本储...
我院已于2018年11月注册医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案登记，为规范开展医疗器械临床试验，我院启用“河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）医疗器械临床试验机构”专用章。特此通知。河南省中医院...
GCP培训 内容 1、《药物临床试验质量管理规范》解读 2、我院药物临床试验的运行与管理 主讲人： 陈建设、马秋玲 时  ...
各支部、各科室：根据我院药物临床试验机构工作的需要，经研究，调整以下药物临床试验机构管理人员：郑福增为药物临床试验机构负责人陈建设为药物临床试验机构办公室主任马秋玲为药物临床试验机构办公室秘书史宏妍、...
东风路院区：0371-60908760（急诊）、60908747(挂号室) 60908829（医保）、60908781(院办)
迎宾路院区：0371-55095256（急诊）、 55095158/55095258（咨询电话）
21世纪门诊部：0371-65352682（挂号室）、 65352650（办公室）、65352695（内科）
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