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国家药物临床试验机构

机构科室介绍 -I期临床研究中心

       

I期临床研究中心位于河南省中医院2号楼，建筑面积1100平米，现有床位50张，分设接待区、试验区、活动区、办公区及其它功能区。另设有接待室、知情室、体检室、心电图室、采血室、活动室、配餐室、样本处理室、样本储藏室、药物准备室、药物储存室、档案室、会议室、医生办公室、护士站、监查员办公室等各功能室。

本中心设备设施完善，配备有Thermo低温高速离心机、Thermo超低温冰箱、海尔温控系统、GPS卫星同步时钟、全区门禁管理、全区监控系统、全区避光窗帘及黄光照明系统等; 配备有心电监护仪、呼吸机、除颤仪、心电图机，急救柜、转运车等，为受试者提供安全保障。中心与院内ICU、急诊科等急救科室开通绿色通道，能迅速转运需要抢救的受试者。

药物储存室配备有药品柜、阴凉柜、冷藏柜、加湿设施、温湿度记录仪，能够达到试验药品的储存条件。

具有严格及完善的质量控制体系，采用国际领先的临床试验管理系统，确保临床试验符合质量要求。

I期临床研究中心于2018年3月通过河南省食品药品监督管理局现场评审。目前I期临床研究中心设主任1人，副主任1人、秘书1人、研究医生3人、研究护士3人、药品管理员1人、样本管理员1人、档案管理人1人、质控员1人。所有团队成员均经过系统的GCP法规及试验技术培训。


地址：郑州市东风路6号河南省中医院2号住院部5楼

联系电话；0371-60905757 0371-53312195


东风路院区：0371-60908760（急诊）、60908747(挂号室) 60908829（医保）、60908781(院办) 

迎宾路院区：0371-55095256（急诊）、 55095158/55095258（咨询电话）

21世纪门诊部：0371-65352682（挂号室）、 65352650（办公室）、65352695（内科）

东风路院区：郑州市东风路6号 

迎宾路院区：郑州市迎宾路40号（迎宾路与花园路口向西）；21世纪门诊部：郑州市花园北路55号附1号（76中学南侧）

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