河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）伦理委员会文件编号ZD/01.01/04.0编写者赵彩燕版本号4.0审核者刘培民版本日期20201115批准者王海亮批准生效日期202011151.1伦理委员会章程第一章 总则第一条 ...
ZQ02 药物临床试验知情同意书模板.docZQ04 医疗器械临床研究知情同意书模板.docZQ03 非干预性临床研究知情同意书模板.docZQ01 科研课题知情同意书模板.docx
AFZZ06 研究经济利益声明（研究者）.docxSQ-03 修正案审查申请.docxSQ-04 复审申请.docxSQ-01 送审文件清单.docxSQ-05 研究进展年度报告.docxSQ-07 SAE汇总报告表.docxSQ-08 违...
药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗...
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）伦理委员会文件编号IRB SQ/02.01/04.0编写者赵彩燕版本号4.0审核者刘培民版本日期20201115批准者王海亮批准生效日期202011152.6临床试验伦理审查申请/报告指南1．目的为指...
SL01 受理通知.docSL02 补充修改送审材料通知.doc
年度利益冲突管理委员会年度报告2019年度
临床试验（药物+器械）伦理审查申请注意：上会审查汇报要求使用本院PPT附件1：初始审查送审文件清单.docx附件2：初始审查申请.docx附件3：修正案审查申请.docx附件4：复审申请.docx附件5：结题审查申请.docx附件6：研...
科研课题伦理审查申请申请伦理初始审查需向伦理委员会秘书处递交如下资料：①科研课题伦理审查申请表、伦理递交信；②主管部门批准文件或任务书；③研究方案（注明版本号/版本日期，自行编写）；④科研课题知情同意书...
医疗新技术伦理审查申请注意：上会审查要求使用本院PPT模板附件1：医疗新技术伦理审查申请表.docx附件2：医疗新技术伦理审核递交信.docx附件3：修正案审查申请.docx附件4：复审申请.docx附件5：结题审查申请.docx附件...
医疗器械临床试验质量管理规范（2016）.docx
体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、概述 体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。&nbs...
药物临床试验伦理审查工作指导原则 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据《药...
涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016） 第一章 总则 第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制...
东风路院区：0371-60908760（急诊）、60908747(挂号室) 60908829（医保）、60908781(院办)
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