受试者保护体系质量管理工作小组一、工作小组组成人员名单组长：崔应麟副组长：朱 光成员：陈建设 陈新友 刘惠颖 张正国 张勤生 孙俊波 刘培民 丁 虹...
受试者保护体系质量管理制度第一条 医院设立独立的质量管理部门，负责对医院生物医学研究伦理审查平台运行情况进行质量评估管理，以保障受试者保护体系高质量的运行。第二条 配备专职质量管理人员，定期...
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）伦理委员会章程 第一章 总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据《中华人民共和国执业医师法》（1998），《...
第四届伦理委员会成员名单（2017- ）1. 医院伦理委员会（涉及人的临床研究伦理审查委员会）主任委员：王海亮副主任委员：张佩江 王振涛委 员： 侯江红 党中勤 傅金英 郭会卿 孟...
中医药研究伦理审查体系工作领导小组 领导小组组成人员名单组 长：崔应麟副组长：朱 光成 员：陈建设 陈新友 刘惠颖 张正国 张勤生 孙俊波 刘培民 丁 &...
涉及人的医学研究伦理审查体系工作流程图.docx
研究利益冲突管理委员会年度报告 &n...
研究利益冲突管理委员会年度报告2015年度是否发现违反组织机构财政利益冲突的管理规定☐是，n否是否发现伦理委员会委员/独立顾问违反利益冲突的管理规定☐是，n否是否发现研究人员违反个人经济利益冲突的管理规定☐是...
关于印发我院受试者保护体系质量管理制度的通知 各科室： 为规范我院临床研究伦理审查工作，构建受试者保护体系并进行评估管理，特制定受试者保护体系运行质量管理制度。 &nbs...
河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）研究者教育培训材料2017.4.221. 什么是研究？ 研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动，并对未知事物（提出问题）的表象不断进行观...
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 2016年03月23日 为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规...
法规与指南 2003.12.24-人胚胎干细胞研究伦理指导原则.docCIOMS(2002)涉及人的生物医学研究的国际伦理准则-国际医学科学组织委员会.pdf3.ICH-GCP中英文对照2015.9.7.docWHO GCP 1995.pdfWHO Operational guidan...
临床试验伦理审查申请/报告指南IRB SQ/02.01/03.01.目的为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告， 特制订本指南。2、提交伦...
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 伦理委员会简介及章程1 1. 伦理委员会简介河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）伦理委员会成立于2005年。伦理委员会审查范围：在我院开展的涉及人的药物...
批准研究的基本标准 一、坚持生命伦理的社会价值；二、研究方案科学；三、公平选择受试者；四、合理的风险与收益比；五、知情同意书规范；六、尊重受试者权利；七、遵守科研诚信规范；八、免除伦理审查 符合以下...
东风路院区：0371-60908760（急诊）、60908747(挂号室) 60908829（医保）、60908781(院办)
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