I期临床研究中心位于河南省中医院2号楼,建筑面积1100平米,现有床位50张,分设接待区、试验区、活动区、办公区及其它功能区。另设有接待室、知情室、体检室、心电图室、采血室、活动室、配餐室、样本处理室、样本储藏室、药物准备室、药物储存室、档案室、会议室、医生办公室、护士站、监查员办公室等各功能室。
本中心设备设施完善,配备有Thermo低温高速离心机、Thermo超低温冰箱、海尔温控系统、GPS卫星同步时钟、全区门禁管理、全区监控系统、全区避光窗帘及黄光照明系统等; 配备有心电监护仪、呼吸机、除颤仪、心电图机,急救柜、转运车等,为受试者提供安全保障。中心与院内ICU、急诊科等急救科室开通绿色通道,能迅速转运需要抢救的受试者。
药物储存室配备有药品柜、阴凉柜、冷藏柜、加湿设施、温湿度记录仪,能够达到试验药品的储存条件。
具有严格及完善的质量控制体系,采用国际领先的临床试验管理系统,确保临床试验符合质量要求。
I期临床研究中心于2018年3月通过河南省食品药品监督管理局现场评审。目前I期临床研究中心设主任1人,副主任1人、秘书1人、研究医生3人、研究护士3人、药品管理员1人、样本管理员1人、档案管理人1人、质控员1人。所有团队成员均经过系统的GCP法规及试验技术培训。
地址:郑州市东风路6号河南省中医院2号住院部5楼
联系电话;0371-60905757 0371-53312195