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医院开展GCP培训


发布时间:2018-06-04 阅读量:358字号调整:

2018年5月29日下午,医院GCP培训,即药物临床试验质量管理规范培训,在2号病房楼5楼Ⅰ期临床研究中心进行,医师、护士及药师等60余人参与了这次培训并进行培训后的GCP答卷测试。

什么是GCP?何谓Ⅰ期临床?GCP是对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。Ⅰ期临床是初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验。医院药物临床研究机构主任及暨Ⅰ期临床研究中心主任陈建设首先就GCP的知识培训与开展临床研究、提升医院科研软实力的关系,以及医院Ⅰ期临床中心概况,进行了介绍。医院Ⅰ期研究中心面积大(1100平米),床位多(50张),设施精良,环境优美,目前在研项目5项。

Ⅰ期临床研究中心的贾玉聪主治医师接着为大家讲授了GCP基础知识,李智慧护师介绍了Ⅰ期临床临床试验的基本流程,以及试验过程的角色分工与职责。最后,大家进行了现场答卷。全程讲者认真,听者专注,答卷严肃,秩序井然。

Ⅰ期临床是新药上市前的必经环节,初步了解药物对人体的安全性以及药物在人体的吸收等情况。顺应国内新药研发需求,严格Ⅰ期试验质量管理,保障公众用药安全有效,Ⅰ期临床研究中心期待您的关注、支持与合作!

联系电话:0371-60905757 53312195 53312160

                 Ⅰ期临床研究中心  代大顺  供稿