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- 新冠肺炎抗病毒药物,孕产妇怎么用? -

发布时间: 2020-03-24


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       2020年3月4日国家卫生健康委员会发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第7版),其中抗病毒治疗根据目前证据和经验推荐了5种药物:洛匹那韦/利托那韦、α-干扰素、利巴韦林、磷酸氯喹及阿比多尔。孕产妇是一类特殊人群,受体内高水平雌、孕激素的影响,其上呼吸道(鼻、咽、气管)黏膜增厚、轻度充血、水肿,易发生上呼吸道感染,是新冠肺炎的易感人群,尤其是中晚期妊娠妇女。一旦感染,上述哪些抗病毒药物合适孕产妇使用呢?

新冠肺炎抗病毒药物基本信息

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DA药物妊娠安全分级

       临床上常见的药物妊娠安全性分级是由美国食品药品管理局(FDA)颁布的,安全性由高到低为A级、B级、C级、D级和X级。具体分级标准如下:

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新冠肺炎抗病毒药物妊娠安全性分级

       目前可试用的5种抗病毒药物中,C类3种(洛匹那韦/利托那韦、IFN-α、磷酸氯喹)、X类1种(利巴韦林)、无明确分级1种(阿比多尔,因未再美国上市暂无分级),具体参照下表:

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       一般情况下,新冠肺炎感染,妊娠期患者建议选择FDA妊娠安全等级C类药物,尽量避免使用D类以上药物,但在上述药物中磷酸氯喹是个特例。磷酸氯喹作为抗疟的老药,已有七十多年的临床使用史,此次老药新用,将给时下紧张的疫情形势带来希望,但有文献报道,将具有放射活性标记的氯喹静脉注射至怀孕的小鼠后药物可快速穿过胎盘,选择性地聚集在胎鼠眼睛黑色素结构部分,且一直存留在眼部组织中至该药从身体其它部位排除后5个月。此外,也有文献报道妊娠妇女大量服用可造成小儿先天性耳聋、智力迟钝、脑积水、四肢缺陷等。目前尚没有足够的且控制良好的研究评估孕妇中氯喹的安全性和有效性。综上,虽磷酸氯喹属于FDA妊娠安全等级C类药物,但孕产妇禁用。

       利巴韦林原用于治疗呼吸道合胞病毒感染,属于FDA妊娠安全等级X类药物,对啮齿类动物有致畸性和/或胎盘致死性;2002年FDA严重的黑框警告提示,利巴韦林有重大致畸和杀胚胎作用,禁用于怀孕妇女和怀孕妇女的男性伴侣。2006年世界卫生组织药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共8600余例,涉及不良反应26000余例次;其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次,明确为畸形的有45例次,涉及多个系统的畸形(包括颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形等),其发生率和严重程度随剂量的增加而增加。综上,利巴韦林亦禁用于新冠肺炎感染的孕产妇。

      孕产妇是一个特殊群体,也是新冠肺炎感染的高危人群,理应给予更多的重视和关注。一旦确诊感染,根据目前的循证证据建议选用洛匹那韦/利托那韦400mg/100mg 口服 每日两次,疗程不超10天,同时注意胃肠道反应、高甘油三酯、肌痛、肥胖、肝功损害等不良反应。酌情选择IFN-α(无雾化剂型,注射剂型雾化问题良多)、阿比多尔(疗效争议颇大)。

                                                                                                                                                                                                   文字 / 张翔云

                                                                                                                                                                                                   编辑 / 韩    竞

                                                                                                                                                                                                   上传 / 王    旭

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